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        技術文章

        配料罐標準操作及維修保養規程

        文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2019/10/16     瀏覽次數:    
          配料罐標準操作及維修保養規程依據:
          《GMP》與藥品生產質量管理的要求目的:規范配料罐標準操作及維修保養規程范圍:配料罐標準操作及維護保養
          1、參數 1.1設計:容積:1180L 真空度:-0.1-0Mpa 夾層壓力:≤0.15Mpa 1.2實際:容積:1000L 真空度:-0.1-0Mpa 夾層壓力:≤0.10Mpa
          2、檢查準備2.1點動攪拌電機,檢查有無異常。2.2檢查各閥門關閉是否嚴密,檢查密封系統,防止漏油。
          3、操作3.1打開真空閥門,待真空度達到-0.04Mpa時打開進料口閥門,按工藝抽入以處理好的原輔料液。。3.2抽入純化水至工藝要求,破壞真空。3.3開啟攪拌器電源開關,按下攪拌器開關,進行攪拌。3.4藥液需加熱時,打開蒸汽閥門,同時打開疏水閥,壓力控制在0.10 Mpa 以下,不用時關閉蒸汽閥,再關疏水閥。3.5藥液冷卻時,打開底部進水閥和出水閥進行冷卻,不需要時關閉進水閥和出水閥,使用完畢后及時清洗。 3.6注意壓力表壓力,使之保持在≤0.1Mpa,且能保持加熱要求。 3.7檢查調配罐安全閥的靈敏性。
          4、維修保養 4.1經常檢查焊縫、管路、液位計、閥門及人孔的氣密性。4.2經常檢查溫度計、壓力表的靈敏度。 4.3檢查安全閥是否靈敏,疏水閥是否暢通。 4.4大修周期為一年,大修時所有傳動部件滾動軸承需更換時,應及時更換,加注黃油潤滑后,蓋上注油孔。
          5、注意事項 5.1設備運行出現故障,應將罐內余汽排盡,不能帶壓維修。 5.2維修時,防止液體濺到電機上。
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